Descripción
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ReferenciaL261
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Descripción
Autorización para la modificación de un depósito de medicamentos previamente autorizado en un centro sanitario o en un centro sociosanitario, por alguna de las siguientes causas:
- Cambio de oficina o servicio de farmacia vinculado.
- Cambio de ubicación, estructura o ambos, si afecta únicamente al depósito de medicamentos.
- Cambio de titularidad de la farmacia o servicio de farmacia vinculado.
- Modificación del listado de medicamentos.
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TasaRequiere el pago de tasas
Personas destinatarias
Titulares de los centros sanitarios y de centros sociosanitarios de carácter residencial.
Requisitos
- Disponer de una unidad U.84. Depósito de medicamentos autorizada, en un centro o servicio sanitario o en un centro sociosanitario de carácter residencial.
- Acreditar la representación si una persona o entidad diferente al representante legal de centro presenta la solicitud.
- Pagar la tasa excepto en los siguientes casos:
- Modificación por cambio de titularidad de la oficina de farmacia vinculada.
- Modificación del listado de medicamentos.
Documentación a presentar
- Solicitud. Pulsa TRAMITAR para acceder al espacio de tramitación donde puedes encontrar el formulario en línea.
- Documentación. Se indican aquellos documentos que debes aportar y los datos que podrá consultar la Comunidad de Madrid.
Centros sanitarios
Modificación por cambio de oficina de farmacia o servicio de farmacia vinculado
Documentos a aportar junto a la solicitud:
- Documento que acredite la representación legal del centro (escritura, poder, etc).
- En el caso de que la solicitud sea presentada por persona o entidad diferente al representante legal del centro, documento en el que se justifique la autorización para realizar el trámite.
- Justificante del abono de la tasa correspondiente (tasa de modificación). Modelo 030.
- Propuesta de la oficina de farmacia/servicio de farmacia vinculado (Anexo I).
- Memoria de gestión de depósito de medicamentos (Anexo II).
- Listado de medicamentos del depósito (Anexo III).
- Declaración de instalación y funcionamiento de depósito (Anexo IV).
La Comunidad de Madrid consultará, por medios electrónicos, los datos de los siguientes documentos salvo que te opongas de forma motivada, en cuyo caso deberás aportarlos:
- En caso de persona física: NIF del titular.
- En caso de persona jurídica: NIF del representante legal.
Modificación por cambio de ubicación o estructura del depósito
Documentación a aportar junto a la solicitud:
- Documento que acredite la representación legal del centro (escritura, poder, etc).
- En el caso de que la solicitud sea presentada por persona o entidad diferente al representante legal del centro, documento en el que se justifique la autorización para realizar el trámite.
- Justificante del abono de la tasa correspondiente (tasa de modificación). Modelo 030.
- Plano de ubicación o estructura del depósito en el centro.
- Declaración de no producirse otros cambios en el depósito de medicamentos (Anexo VII).
La Comunidad de Madrid consultará, por medios electrónicos, los datos de los siguientes documentos salvo que te opongas de forma motivada, en cuyo caso deberás aportarlos:
- En caso de persona física: NIF del titular.
- En caso de persona jurídica: NIF del representante legal.
Modificación por cambio de titularidad de la oficina de farmacia o servicio de farmacia vinculado
Documentos a aportar junto a la solicitud:
- Documento que acredite la representación legal del centro (escritura, poder, etc).
- En el caso de que la solicitud sea presentada por persona o entidad diferente al representante legal del centro, documento en el que se justifique la autorización para realizar este trámite.
- Memoria de gestión de depósito de medicamentos (Anexo II).
- Listado de medicamentos del depósito (Anexo III).
- Declaración de instalación y funcionamiento de depósito (Anexo IV).
La Comunidad de Madrid consultará, por medios electrónicos, los datos de los siguientes documentos salvo que te opongas de forma motivada, en cuyo caso deberás aportarlos:
- En caso de persona física: NIF del titular.
- En caso de persona jurídica: NIF del representante legal.
Modificación del listado de medicamentos
Documentos a aportar junto a la solicitud:
- Documento que acredite la representación legal del centro (escritura, poder, etc).
- En el caso de que la solicitud sea presentada por persona o entidad diferente al representante legal del centro, documento en el que se justifique la autorización para realizar este trámite.
- Nuevo listado completo de medicamentos (Anexo III).
La Comunidad de Madrid consultará, por medios electrónicos, los datos de los siguientes documentos salvo que te opongas de forma motivada, en cuyo caso deberás aportarlos:
- En caso de persona física: NIF del titular.
- En caso de persona jurídica: NIF del representante legal.
Centros sociosanitarios de carácter residencial
Modificación por cambio de oficina de farmacia o servicio de farmacia vinculado
Documentos a aportar junto a la solicitud:
- Documento que acredite la representación legal del centro (escritura, poder, etc).
- En el caso de que la solicitud sea presentada por persona o entidad diferente al representante legal del centro, documento en el que se justifique la autorización para realizar el trámite.
- Justificante del abono de la tasa correspondiente (tasa de modificación). Modelo 030.
- Propuesta de la oficina de farmacia/servicio de farmacia vinculado (Anexo I).
- Memoria de gestión de depósito de medicamentos (Anexo IX).
- Listado de medicamentos del depósito (Anexo X).
- Declaración de instalación y funcionamiento de depósito (Anexo XI).
La Comunidad de Madrid consultará, por medios electrónicos, los datos de los siguientes documentos salvo que te opongas de forma motivada, en cuyo caso deberás aportarlos:
- En caso de persona física: NIF del titular o titulares.
- En caso de persona jurídica: NIF del representante legal.
Modificación por cambio de ubicación o estructura del depósito de medicamentos
Documentación a aportar junto a la solicitud:
- Documento que acredite la representación legal del centro (escritura, poder, etc).
- En el caso de que la solicitud sea presentada por persona o entidad diferente al representante legal del centro, documento en el que se justifique la autorización para realizar el trámite.
- Justificante del abono de la tasa correspondiente (tasa de modificación). Modelo 030.
- Plano de nueva ubicación o estructura del depósito del centro.
- Declaración de no producirse otros cambios en el depósito de medicamentos (Anexo VII).
La Comunidad de Madrid consultará, por medios electrónicos, los datos de los siguientes documentos salvo que te opongas de forma motivada, en cuyo caso deberás aportarlos:
- En caso de persona física: NIF del titular o titulares.
- En caso de persona jurídica: NIF del representante legal.
Modificación por cambio de titularidad de la oficina de farmacia o servicio de farmacia vinculado
Documentos a aportar junto a la solicitud:
- Documento que acredite la representación legal del centro (escritura, poder, etc).
- En el caso de que la solicitud sea presentada por persona o entidad diferente al representante legal del centro, documento en el que se justifique la autorización para realizar este trámite.
- Memoria de gestión de depósito de medicamentos (Anexo IX).
- Listado de medicamentos del depósito (Anexo X).
- Declaración de instalación y funcionamiento de depósito (Anexo XI).
La Comunidad de Madrid consultará, por medios electrónicos, los datos de los siguientes documentos salvo que te opongas de forma motivada, en cuyo caso deberás aportarlos:
- En caso de persona física: NIF del titular o titulares.
- En caso de persona jurídica: NIF del representante legal.
Modificación del listado de medicamentos
Documentos a aportar junto a la solicitud:
- Documento que acredite la representación legal del centro (escritura, poder, etc).
- En el caso de que la solicitud sea presentada por persona o entidad diferente al representante legal del centro, documento en el que se justifique la autorización para realizar este trámite.
- Nuevo listado de medicamentos (Anexo X).
La Comunidad de Madrid consultará, por medios electrónicos, los datos de los siguientes documentos salvo que te opongas de forma motivada, en cuyo caso deberás aportarlos:
- En caso de persona física: NIF del titular o titulares.
- En caso de persona jurídica: NIF del representante legal.
Recuerda que eres responsable de la veracidad de los documentos que presentes.
Presentación de solicitudes
La tramitación de este procedimiento se realizará exclusivamente por medios electrónicos. Para ello necesitas disponer de uno de los sistemas de firma electrónica reconocidos por la Comunidad de Madrid.
Para presentar la solicitud pulsa TRAMITAR, accede al espacio de tramitación y sigue estos pasos:
- Prepara la documentación que vas a aportar junto a la solicitud.
- Abona la tasa y guarda el justificante de pago.
- Pulsa CUMPLIMENTAR y accede al formulario en línea. Si no finalizas su cumplimentación, podrás recuperarlo más tarde accediendo con el localizador que aparecerá en pantalla y que deberás guardar.
- Para finalizar, pulsa ENVIAR A REGISTRO. En la siguiente pantalla podrás adjuntar el resto de los documentos que acompañan a la solicitud.
Las notificaciones que te envíe la unidad de tramitación se realizarán por medios electrónicos, a través del Sistema de Notificaciones Electrónicas de la Comunidad de Madrid. Para ello debes tener una dirección electrónica habilitada en dicho servicio. Para darte de alta, accede a Notificaciones Electrónicas.
Una vez registrada la solicitud, queda habilitado el servicio de consulta de situación de expedientes desde donde puedes:
- Aportar documentos a la solicitud.
- Enviar comunicaciones referidas a tu solicitud.
- Consultar su estado de tramitación.
En la Guía de tramitación electrónica explicamos cómo hacer las gestiones y los trámites de la Comunidad de Madrid por internet.
Información Complementaria
Para consultas sobre este trámite, puedes contactar con:
- Área de Autorización de Centros, Servicios y Establecimientos Farmacéuticos
- Dirección: Calle Aduana, 29. 28013 Madrid
- Teléfono: 914269019
- Correo electrónico: orden.farm@salud.madrid.org
Documentación de interés
Tramitación
Una vez presentada la solicitud, revisaremos su contenido y la documentación aportada.
Si falta algún documento o requisito, enviaremos un escrito a la persona solicitante para que subsane (corrija) lo necesario en el plazo de 10 días hábiles (de lunes a viernes, no festivos). Si no lo hace, entenderemos que renuncia a su petición y dictaremos una resolución que así lo indique.
Una vez revisado el contenido de la solicitud, emitiremos la comunicación de modificación del depósito de medicamentos y se lo notificaremos a la persona solicitante.
Plazos y efectos del silencio administrativo
3 meses
Recursos
Si no estás de acuerdo con la comunicación de la modificación o no la has recibido, puedes presentar un recurso de alzada en los siguientes plazos:
- 1 mes desde el día siguiente al que recibas la comunicación de la modificación.
- En cualquier momento a partir del día siguiente al que acabó el plazo máximo de la comunicación de la modificación, si no la has recibido.
Normativa
- Ley 13/2022, de 21 de diciembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid (BOCM nº 304, de 22 de diciembre).
- Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases generales sobre autorización de centros, servicios y establecimientos sanitarios (BOE nº 254 de 23 de octubre).
- Orden 1158/2018, de 7 de noviembre, del Consejero de Sanidad, por la que se regulan los requisitos técnicos generales y específicos de los centros y servicios sanitarios sin internamiento, de los servicios sanitarios integrados en una organización no sanitaria y de la asistencia sanitaria prestada por profesionales sanitarios a domicilio en la Comunidad de Madrid (BOCM nº 289, de 4 de diciembre).
- Decreto 83/1999, de 3 de junio, por el que se regulan las actividades de producción y de gestión de los residuos biosanitarios y citotóxicos en la Comunidad de Madrid.
Órgano responsable
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El contenido de la información recogida en este trámite tiene carácter orientativo y no vinculante, por lo que se recomienda consultar las publicaciones oficiales (artículo 14 del Decreto 21/2002, de 24 de enero).